Projekty zakończone

ROZWÓJ NOWEGO LEKU STOSOWANEGO W TERAPII OSTREJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ

WPROWADZENIE

Annamycyna jest lekiem z grupy antracyklin, uważanych za jedną z najbardziej efektywnych grup leków onkologicznych. Dzięki modyfikacji struktury chemicznej antracykliny, Annamycyna efektywnie przenika do wnętrza komórek nowotworowych, niezależnie od obecności białek MDR na błonie komórkowej. Ponadto, jest lekiem o wysokim bezpieczeństwie stosowania, który - w odróżnieniu od powszechnie stosowanych antracyklin - nie wykazuje niepożądanych efektów kardiotoksycznych. Molekularny mechanizm działania L-ANN jest oparty na hamowaniu aktywności enzymu naprawy DNA - topoizomerazy II, którego wysoka ekspresja jest charakterystyczna dla komórek nowotworowych.

Początkowym wskazaniem zastosowania L-ANN była pierwotna lub nawrotowa ostra białaczka szpikowa (AML). Dotychczas przeprowadzono 6 niezależnych badań klinicznych, w których ogółem podano lek 114 pacjentom z AML.

Ostatnie badania przedkliniczne wykazały, iż L-ANN wykazują wysoką biodystrybucję do tkanek płuc, osiągając 6- do 10-krotnie wyższe stężenia niż w osoczu krwi.

ROZWÓJ KLINICZNY

Annamycyna znajduje się obecnie w dwóch niezależnych badaniach klinicznych fazy I/II, prowadzonych w Polsce i USA, w grupie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).

FINANSOWANIE

WPD Pharmaceuticals uzyskało dofinansowanie na rozwój Annamycyny w ramach projektu ”Nowatorskie podejście do terapii ostrej białaczki szpikowej (AML)”.

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Priorytet: Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa, Działanie: Projekty B+R przedsiębiorstw, Poddziałanie: Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa, realizowany w ramach Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.

Budżet projektu: 28 905 413,43 PLN

Wysokość dofinansowania projektu z UE: 20 394 049,68 PLN

REGULACJE PRAWNE

Liposomowa postać Annamycyny (L-ANN) jest obecnie w fazie badania klinicznego ostrej białaczki szpikowej jednocześnie w ośrodkach w Polsce i USA.

PARTNERZY, POWIĄZANIA, & LICENCJE

  • Moleculin Biotech, Inc. - partner rozwoju leku.

WPD Pharmaceuticals posiada wyłączne prawa do rozwoju leku w wybranych krajach.

ROZWÓJ NOWEGO LEKU STOSOWANEGO W TERAPII OSTREJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ

WPROWADZENIE

Annamycyna jest lekiem z grupy antracyklin, uważanych za jedną z najbardziej efektywnych grup leków onkologicznych. Dzięki modyfikacji struktury chemicznej antracykliny, Annamycyna efektywnie przenika do wnętrza komórek nowotworowych, niezależnie od obecności białek MDR na błonie komórkowej. Ponadto, jest lekiem o wysokim bezpieczeństwie stosowania, który - w odróżnieniu od powszechnie stosowanych antracyklin - nie wykazuje niepożądanych efektów kardiotoksycznych. Molekularny mechanizm działania L-ANN jest oparty na hamowaniu aktywności enzymu naprawy DNA - topoizomerazy II, którego wysoka ekspresja jest charakterystyczna dla komórek nowotworowych.

Początkowym wskazaniem zastosowania L-ANN była pierwotna lub nawrotowa ostra białaczka szpikowa (AML). Dotychczas przeprowadzono 6 niezależnych badań klinicznych, w których ogółem podano lek 114 pacjentom z AML.

Ostatnie badania przedkliniczne wykazały, iż L-ANN wykazują wysoką biodystrybucję do tkanek płuc, osiągając 6- do 10-krotnie wyższe stężenia niż w osoczu krwi.

ROZWÓJ KLINICZNY

Annamycyna znajduje się obecnie w dwóch niezależnych badaniach klinicznych fazy I/II, prowadzonych w Polsce i USA, w grupie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).

FINANSOWANIE

WPD Pharmaceuticals uzyskało dofinansowanie na rozwój Annamycyny w ramach projektu ”Nowatorskie podejście do terapii ostrej białaczki szpikowej (AML)”.

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Priorytet: Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa, Działanie: Projekty B+R przedsiębiorstw, Poddziałanie: Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa, realizowany w ramach Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.

Budżet projektu: 28 905 413,43 PLN

Wysokość dofinansowania projektu z UE: 20 394 049,68 PLN

REGULACJE PRAWNE

Liposomowa postać Annamycyny (L-ANN) jest obecnie w fazie badania klinicznego ostrej białaczki szpikowej jednocześnie w ośrodkach w Polsce i USA.

PARTNERZY, POWIĄZANIA, & LICENCJE

  • Moleculin Biotech, Inc. - partner rozwoju leku.

WPD Pharmaceuticals posiada wyłączne prawa do rozwoju leku w wybranych krajach.