WPD101

Komórki nowotworowe, w tym komórki glejaka wielopostaciowego (z ang. glioblastoma multiforme, GBM), o wysokiej oporności na dostępne terapie, charakteryzuje wysoka ekspresja receptorów błonowych IL-13RA2 oraz EphA2, nie wykrywanych na powierzchni błony komórek prawidłowych. Przełomowe podejście WPD Pharmaceuticals oparte jest na jednoczesnym zastosowaniu dwóch białek rekombinowanych: IL-13 oraz efryny 1 (Eph1), połączonych z toksynami bakteryjnymi Pseudomonas i Diphtheria. Rekombinowane ligandy IL-13 i efryny 1, połączone z toksynami, selektywnie wiążą się z receptorami błonowymi, pozwalając na internalizację i dostarczenie do wnętrza komórki cytotoksycznego ładunku w postaci toksyny bakteryjnej. Opisane podejście terapeutyczne pozwala na selektywne i skuteczne eliminowanie komórek nowotworowych GBM bez niepożądanego oddziaływania na komórki prawidłowe. Ponadto, planowana w projekcie droga podania bezpośrednio do guza pozwoli na dodatkowe ograniczenie efektów niepożądanych, towarzyszących ogólnoustrojowemu podawaniu chemioterapeutyków. Rozwój leku WPD101 dałby szansę pacjentom z GBM na dostęp do innowacyjnej terapii celowanej jako alternatywy dla mało efektywnej terapii standardowej.

Więcej informacji na temat WPD101 w Prezentacji.

W lutym 2018 roku WPD Pharmaceuticals uzyskała grant dofinansowany z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w wysokości 33 mln PLN na rozwój przedkliniczny leku WPD101 i przeprowadzenie badania fazy I u pacjentów z glejakiem. Projekt jest współfinansowany przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020. Projekt realizowany jest w ramach konkursu Nr 5/1.1.1/2017 – „Szybka Ścieżka”, Priorytet I: Wsparcie dla prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa, Poddziałanie 1.1.1. Badania przemysłowe i prace rozwojowe prowadzone przez przedsiębiorstwa w ramach umowy o dofinansowanie nr POIR.01.01.01-00-0912/17-00.

Numer projektu: POIR.01.01.01-00-0912/17-00

Tytuł: Rozwój nowego leku stosowanego w terapii glejaka wielopostaciowego

Wartość dofinansowania: 21 400 477,45 zł

Opis projektu: Projekt obejmuje przeprowadzenie kompleksowych prac badawczo-rozwojowych zmierzających do opracowania innowacyjnego na skalę światową̨ leku biologicznego WPD101 możliwego do zastosowania w leczeniu glejaka wielopostaciowego. Rezultatem przeprowadzonych prac jest innowacja produktowa – kandydat na lek biologiczny wytworzony w warunkach non-GMP, do zweryfikowania w ramach fazy I badania klinicznego na grupie pacjentów z glejakiem, w ramach terapii celowanej przeciwko receptorom IL-13 RA2 i EphA2 podawany bezpośrednio do mózgu z wykorzystaniem metody CED (Convection-Enhanced Delivery). Rezultat Projektu umożliwi pacjentom dostęp do innowacyjnej terapii celowanej stanowiącej alternatywę̨ dla konwencjonalnego leczenia.

WPD podjęło decyzję o zakończeniu programu WPD101 z opcją kontynuacji go jako WPD101a. Program WPD101 został podzielony na projekty WPD101a i WPD101b. WPD101a jest gotowy do produkcji GMP na potrzeby badań klinicznych, jednak ze względu na ograniczone zasoby finansowe i niedotrzymanie terminów określonych w umowie projektowej, kierownictwo zdecydowało się wycofać z realizacji projektu WPD101. WPD  będzie szukać partnerów i inwestorów, którzy mogliby pomóc w dalszym rozwoju WPD101a i innych produktów, które mogą powstać w ramach umowy licencyjnej z Wake Forest University oraz planuje składać wnioski o nowe granty na dalszy rozwój tej linii produktów.

WPD spodziewa się realokacji zasobów w kierunku swojej linii produktów, które będą rozwijane w ramach umowy licencyjnej WPD Polska z Wake Forest University, w tym w szczególności projektów WPD401 (interceptor) w GBM, które WPD planuje wdrożyć we współpracy z Wake Forest University i rozwijać WPD402 (meteor) w leczeniu raka piersi.